Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale?
Le silicone de qualité médicale est du silicone avec des propriétés qui lui permettent d'être utilisées en contact en contact avec les tissus vivants, une caractéristique appelée biocompatibilité.Les silicones sont un groupe de polymères synthétiques utilisés dans de nombreux dispositifs médicaux en raison de leur flexibilité, de leur résistance à la chaleur et de leur faible toxicité et de leur réactivité chimique.Le silicone de qualité médicale est utilisé dans des dispositifs médicaux tels que les bandages, les tubes d'alimentation et les implants médicaux.Il peut également être utilisé dans d'autres produits qui entrent en contact étroit avec l'utilisateur, tels que les tasses menstruelles et les contraceptifs de barrière.
Tous les silicones sont des polymères avec une squelette fabriquée à partir d'une chaîne d'atomes en silicium et en oxygène, avec chaque atome de silicium lié lié lié à lien lié à lien lié à lien lié à l'achat lié à lien lié à lien lié à l'achat lié à lien en silicium colléaux atomes d'oxygène immédiatement avant et après dans la chaîne et vice versa pour chaque atome d'oxygène.Chaque atome de silicium est également lié à deux groupes latéraux organiques contenant du carbone, de l'hydrogène et, dans certains cas, d'autres éléments.Certains polymères de silicone ont des groupes latéraux et sont capables de se lier avec plus d'un atome de silicium, créant des molécules encore plus grandes composées de plusieurs chaînes liées.Les silicones varient dans leurs propriétés physiques et chimiques et dans leur aptitude à un usage médical, selon leur composition et leur structure.
La biocompatibilité est une capacité de matériaux à être utilisée dans le cadre d'un dispositif médical sans effets nocifs sur le patient.De nombreux matériaux ne conviennent pas à un usage médical en raison de la toxicité ou de la réactivité chimique ou parce qu'ils déclenchent une réponse immunitaire dans le corps des patients.Une biocompatibilité des matériaux peut varier en fonction de l'application, car les matériaux peuvent affecter différentes parties du corps de différentes manières.Le silicone de qualité médicale est fabriqué dans des environnements soigneusement contrôlés pour éviter la contamination par d'autres matériaux qui pourraient compromettre la biocompatibilité du produit final.
Aux États-Unis d'Amérique, les normes pour les produits médicaux sont établies par une organisation appelée la pharmacopée des États-Unis (USP), qui publie un ensemble annuel de normes de qualité et de pureté du même nom.De nombreux autres pays utilisent également des normes USP, en tout ou en partie.Le silicone de qualité médicale fait généralement référence au silicone classé en silicone comme USP classe 5 ou classe 6, ce qui signifie qu'il a subi et réussi une batterie de tests destinés à déterminer si une substance avec des matériaux biologiques est suffisamment sûre pour respecter les normes USP à usage médical.Ces classifications en elles-mêmes ne sont pas la preuve qu'un silicone convient à une application médicale particulière, car une biocompatibilité des dispositifs médicaux est toujours relative au type de tissus avec lesquels il interagit.
Le silicone de qualité médicale est utilisé à diverses fins de médecine.Le caoutchouc de silicone, qui est très flexible et facilement en forme, est utilisé pour les tubes médicaux dans des appareils tels que les cathéters et dans les phoques.De nombreux dispositifs médicaux implantés contiennent des composants en silicone, notamment des stimulateurs cardiaques et des articulations artificielles.Le silicone est également utilisé en chirurgie esthétique et reconstructive.