Qu'est-ce qu'un essai vaccinal?

Avant que les vaccins ne soient approuvés et autorisés pour être utilisés au public, ils doivent passer par des essais de vaccins.Un essai de vaccin est une forme d'essai clinique qui est effectuée pour s'assurer que le médicament est à la fois sûr pour une utilisation sur l'homme et qu'il produit la protection attendue contre un virus particulier, comme la grippe.Afin de devenir un vaccin sous licence, un produit doit passer certains niveaux ou phases de tests.L'ensemble du processus du début à la fin prend souvent un certain nombre d'années et peut coûter des millions de dollars.Habituellement, ces essais sont effectués par des organisations de recherche certifiées à la demande de sociétés pharmaceutiques.

Des essais précliniques de vaccin sont effectués avant qu'un essai de vaccin puisse être effectué à l'aide de sujets humains.Ces essais peuvent inclure le test du vaccin dans le cadre d'une simulation informatique, sur les tissus cultivés en laboratoire et sur les animaux, y compris les souris, les lapins et les singes.Bien que ce ne soit pas toujours un reflet utile de la façon dont le vaccin potentiel fonctionnera éventuellement chez l'homme, le but de cet essai est d'aider à déterminer l'innocuité et l'efficacité de base du médicament.

Si le vaccin passe la phase préclinique, alors le médicament passe à la phase un de l'essai du vaccin.Cette phase est réalisée sur les êtres humains qui se sont portés volontaires avec un consentement éclairé pour être testé.Dans la première phase, les volontaires sont généralement composés d'un petit groupe de relativité d'individus en bonne santé.Ces personnes sont choisies en grande partie en fonction de leur faible risque d'exposition au virus particulier.Les patients sont administrés le vaccin puis observés et testés pour déterminer un certain nombre de résultats, notamment la production d'anticorps, les effets secondaires et les niveaux de dosage et les calendriers variables.

Lorsque la première phase est passée avec succès, l'essai de vaccin passe à la phase deux.Dans cette phase, un groupe de volontaires sains qui est à la fois plus grand et qui ont divers degrés de risque et d'exposition au virus sont testés.Cette phase prend plus de temps que la première, souvent quelques années.Comme la première phase, cet essai mesure également la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du vaccin.

La troisième phase majeure d'un essai vaccinal utilise des volontaires, en nombre encore plus élevé, qui sont considérés comme à haut risque de maladie.À ce moment-là, la sécurité du vaccin est assez assurée, et cet essai se concentre principalement sur l'efficacité des médicaments et le réglage du dosage.Cette phase d'essai a tendance à être la plus chère et prend le plus de temps, souvent de trois à cinq ans.Plusieurs cycles de l'essai peuvent être effectués pour confirmer tout résultat.

Afin de passer avec succès cette phase, les cliniciens doivent respecter les exigences de protocole et de documentation très strictes.Le procès doit être effectué d'une manière particulière et désignée qui est examinée et vérifiée.Les méthodes de test, y compris les tests aléatoires, le placebo et les tests en double aveugle, obtiennent les résultats les plus précis possibles.Une fois qu'un vaccin a réussi toutes les phases préalables, elle peut être autorisée à utiliser.